Навіны

Згодна з рандомізірованный еўрапейскім даследаваннем, сучасная нутравенна замяшчальная тэрапія жалезам прывяла да значна большай частаты гіпафасфатэміі ў пацыентаў з анеміяй, звязанай з запаленчым захворваннем кішачніка (IBD), нягледзячы на ​​параўнальны эфект на гемаглабін і запасы жалеза.
Хайнц Цолер, доктар медыцынскіх навук, паведамляе, што ў даследаванні PHOSPHARE-IBD ​​​​97 пацыентаў з ВЗК з жалезадэфіцытнай анеміяй планавалася ўжыванне карбаксімальтозы жалеза (FCM; Injectafer) супраць дэметилмальтозы жалеза (FDI; Monoferric).вышэй у хворых., Медыцынскі ўніверсітэт Інсбрука, Аўстрыя, і яго калегі.
Ад зыходнага ўзроўню да 35 дня 51% пацыентаў з FCM і 8,3% пацыентаў з FDI мелі гіпафасфатэмію ў любы час, пра што сведчыць узровень фасфатаў у сыроватцы крыві менш за 2,0 мг/дл (скарэкціраваная розніца рызыкі - 42,8, 95% дзі -57,1 да -24,6 )., P<0,0001), — напісала група ў Gut. , P<0,0001), піша група ў Gut.
Даследчыкі выкарыстоўвалі аднолькавыя дозы ў залежнасці ад гемаглабіну і масы цела для абодвух прадуктаў, каб выключыць магчымыя змешваючыя фактары ў папярэдніх выпрабаваннях. Самая высокая частата гіпафасфатэміі назіралася на працягу першых 2 тыдняў інфузорыя і заставалася павышанай у групе FCM праз 70 дзён (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частата гіпафасфатэміі назіралася на працягу першых 2 тыдняў інфузорыя і заставалася павышанай у групе FCM праз 70 дзён (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частата гіпафасфатэміі ўзнікла ў першыя 2 дні інфузорыя і заставалася павышанай у групе FCM праз 70 дзён (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частата гіпафасфатэміі назіралася на працягу першых 2 тыдняў інфузорыя і заставалася павышанай у групе FCM праз 70 дзён (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时仍然升高＂(59,2% супраць 12,5%，P<0,0)低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59,2% супраць 12,5%，0,00 Самая высокая частата гіпафасфатэміі ўзнікла на працягу першых 2 дзель інфузорыя і заставалася павышанай на працягу 70 дзён у групе FCM (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частата гіпафасфатэміі назіралася на працягу першых 2 тыдняў інфузорыя і заставалася павышанай на працягу 70 дзён у групе FCM (59,2% супраць 12,5%, P<0,0001).
«Нягледзячы на ​​аднолькавую эфектыўнасць і адсутнасць адрозненняў у алергічных рэакцыях, два найбольш часта выкарыстоўваюцца сучасныя нутравенныя прэпараты жалеза ў Еўропе маюць выразны профіль бяспекі, так як дэзметилмальтозу жалеза можна лічыць больш бяспечным прэпаратам», - сказаў Золлер MedPage Today.
Жалезадэфіцытная анемія - распаўсюджанае пазакішачнае ўскладненне ВЗК, якое можа пагоршыць фізічныя і кагнітыўныя функцыі і павялічыць рызыку шпіталізацыі.Як ужо згадвалася раней, FCM і FDI паказалі супастаўную эфектыўнасць у карэкцыі жалезадэфіцытнай анеміі пры амаль аднолькавым павышэнні гемаглабіну праз 70 дзён (25,2 і 24,9 г/л адпаведна).
Адрозненні ў частаце гіпафасфатэміі паміж двума прэпаратамі, якія замяшчаюць жалеза, якія назіраліся ў мінулым, часткова тлумачацца цяжарам або этыялогіяй дэфіцыту жалеза, асноўнай функцыяй нырак пацыентаў і рознымі рэжымамі дазавання прэпаратаў для ўнутрывеннага ўвядзення..Папярэдняе рандомізірованное даследаванне, у якім параўноўваліся дзве метады замяшчальнай тэрапіі жалезам, даследаванне US PHOSPHARE-IDA, таксама паказала больш высокую частату гіпафасфатэміі пры FCM, хаця дазоўка і схемы прыёму вар'іраваліся ў залежнасці ад адпаведнай інфармацыі аб прызначэнні, зацверджанай FDA.
«Цяперашняе даследаванне таксама паказала, што, нягледзячы на ​​выздараўленне ад гіпафасфатэміі, ход каскаду біяхімічных змяненняў, звязаных з высокай экспрэсіяй FGF23 [фактару росту фібрабластаў 23], званага «сіндромам 6Н», не залежыць ад пацыентаў, якія атрымліваюць FCM, - Золлер.і калегі пісалі.
«У прыватнасці, спецыфічная для костак [шчолачная фасфатаза] заставалася павышанай у групе FCM у параўнанні з групай FDI на 70-ы дзень, што азначае, што FCM уплываў на абмен касцяной тканіны на працягу ўсяго выпрабавання і далей», — працягнулі яны.«Гэта адкрыццё можа звязаць гіпафасфатэмію з астэамаляцыяй, расце ўскладненнем FCM, якое нядаўна было ўнесена ў спіс спецыяльных папярэджанняў у еўрапейскай інфармацыі для пацыентаў з FCM».
Zoller сказаў MedPage Today, што далейшыя даследаванні «засяроджаны на разуменні таго, чаму гэтыя два лекі адрозніваюцца індукцыяй FGF23, гармона, які выклікае складаную рэакцыю, якая вядзе да гіпафасфатэміі, каб пазбегнуць будучай распрацоўкі лекаў».Каб мець гэты пабочны эфект і разумець гэтую дысрэгуляцыю»..”
PHOSPHARE-IBD ​​​​- гэта падвойнае сляпое рандомізірованное даследаванне 97 пацыентаў з ВЗК - 61% з язвавым калітам (ЯК) і 39% з хваробай Крона (БК) - у 20 еўрапейскіх бальніцах з 2018 г. 2020 г.
Пацыентам, якія адпавядаюць патрабаванням, сярод іншых крытэраў патрабаваўся ўзровень феррытыну ў сыроватцы крыві 100 НГ/мл або ніжэй, узровень гемаглабіну менш за 130 г/л і патрабаванне хуткага ўвядзення прэпаратаў жалеза або іх пероральная непераноснасць/неадчувальнасць да жалеза.
Удзельнікі былі рандомізірованный ў суадносінах 1:1 для атрымання той жа дозы FDI або FCM на аснове гемаглабіну і масы цела ў пачатку і праз 35 дзён.Для пацыентаў з узроўнем гемаглабіну ніжэй за 100 г / л сумарная доза складае 1500 мг для пацыентаў з вагой менш за 70 кг і 2000 мг для пацыентаў з вагой 70 кг і больш.Пацыенты з узроўнем гемаглабіну 100 г / л і вышэй атрымлівалі агульную дозу 1500 мг.
Zoller і яго калегі пісалі: «Улічваючы дызайн даследавання, можна зрабіць выснову, што назіраныя адрозненні ў частаце гипофосфатемии цалкам абумоўлены адрозненнямі ў прэпаратах жалеза, а не агульнай дозай жалеза, рэжымам дазавання, адрозненнямі ў CD у параўнанні з UC.або іншыя фактары, звязаныя з пацыентам, такія як функцыя нырак, цяжар запалення, ступень дэфіцыту жалеза або дэфіцыт вітаміна D».
Сярэдні ўзрост пацыентаў у даследаванні складаў 42 гады, 53% складалі жанчыны, большасць - белыя (86%), а сярэдні індэкс масы цела складаў 27,6.Сярэдні ўзровень гемаглабіну ў пачатку быў 105 г / л.
Частата пабочных эфектаў (ПЯ) і сур'ёзных пабочных эфектаў (ПЯ) была падобнай для розных прадуктаў, але большасць з іх былі лёгкімі (80-83%).Група FCM мела большы дэфіцыт вітаміна D (35% супраць 23%) і больш выпадкаў назафарынгіту (20% супраць 17%), чым група FDI.У групе FDI галаўны боль (19% супраць 10%) быў больш распаўсюджаным, як і млоснасць (13% супраць 2%).Больш пацыентаў у групе FDI спынілі лячэнне з-за НЯ (6% супраць 2%).
Нягледзячы на ​​​​тое, што абодва ўмяшання прывялі да паляпшэння паказчыкаў стомленасці, адзначаных пацыентамі, у групе FDI назіраліся большыя і хуткія паляпшэнні, хоць гэтая розніца страціла значнасць праз 70 дзён.
Абмежаванні дадзеных ўключаюць кароткі час назірання і немагчымасць поўнай ацэнкі клінічных вынікаў.
Заіна Хамза - штатны аўтар часопіса MedPage Today па гастраэнтэралогіі і інфекцыйным захворванням.Яна знаходзіцца ў Чыкага.
Zoller абвясціў аб фінансаванні ад Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi і Vifor.Сааўтары паведамляюць аб адносінах з некалькімі фармацэўтычнымі і прамысловымі кампаніямі.Сааўтар таксама паведаміў аб суаўтарах патэнтаў на парэнтэральныя прэпараты жалеза.
СПАСЫЛКА НА КРЫНІЦУ: Zoller H et al.«Гіпафасфатэмія пасля ўвядзення дэсферыямальтозы жалеза і карбаксімальтозы жалеза ў пацыентаў з жалезадэфіцытнай анеміяй з прычыны запаленчага захворвання кішачніка (Phosphare-IBD): рандомізірованное клінічнае даследаванне» Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Матэрыялы на гэтым вэб-сайце прызначаны толькі для інфармацыйных мэтаў і не замяняюць медыцынскую кансультацыю, дыягностыку або лячэнне ў кваліфікаванага лекара.© 2022 MedPage Today LLC.Усе правы ахоўваюцца.Medpage Today з'яўляецца адным з федэральных зарэгістраваных таварных знакаў MedPage Today, LLC і не можа выкарыстоўвацца трэцімі асобамі без спецыяльнага дазволу.